英柏检测

当地时间2024年6月21日，FDA在其官网发布消息：经过广泛的科学审查，美国食品和药物管理局（FDA）授权通过上市前烟草产品申请（PMTA）途径在美国销售四种电子烟产品。FDA 向 NJOY LLC 发出了四种薄荷醇味电子烟产品的营销授权许可——NJOY ACE Pod 薄荷醇 2.4%、NJOY ACE Pod 薄荷醇 5%、NJOY DAILY 薄荷醇 4.5% 和 NJOY DAILY EXTRA 薄荷醇 6%。两款授权的 ACE 产品是密封、预填充、不可再填充的烟弹，与先前授权的 ACE 设备一起使用；两款授权的 DAILY 产品是一次性电子烟，带有预填充、不可再填充的电子烟油储液器。

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FDA这授权许可主要包含以下几方面的信息：

1、首次授权非烟草口味的电子烟产品。之前的授权都是烟草口味，这次算是开了先例，对调味电子烟形成利好。

2、通过PMTA申请获得任何产品的授权许可是完全可行的。只要提供足够的证据证明产品满足公共卫生标准。（即销售这些产品适合保护公众健康）

3、FDA对新产品实施了严格的营销限制，以防止青少年接触。这些产品将不得参与社交媒体宣传，限制青少年接触新产品，将人体形象限制在45岁以上的模特，以及禁止在第三方网站销售NJOY ACE ENDS。

4、上市后的监管：FDA将密切监控这些产品的销售情况，如果公司未能遵守任何适用的法律或监管要求，FDA将采取适当行动。如果该机构确定继续营销不再适合保护公众健康，包括如果青少年或前吸烟者使用这些产品的人数显着增加，或者完全转向这些产品的当前吸烟者人数减少，则该机构可以暂停或撤回授权。

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本文指导老师：消费品事业部 Frank