2014年4月3日欧盟委员会颁布指令TPD (2014/40/EC),于颁布后20天即2014年5月份生效,并设置2年的过渡期,电子烟于2016年11月20日前必须要满足该指令才能投放市场。
有关新型烟草的通告要求在article 19 章节里面,HNB参考新型烟草的规定去通告。
另外,2022年6月29日,欧盟委员会颁布指令EU No.2022/2100, 修订了指令 2014/40/EU关于取消加热烟草制品某些豁免的指令, 新指令修订2014/40/EU 的第7(12)条和第 11(1)条等内容,从2023年10月23日起,欧盟将禁止将具有特征风味的加热烟草产品投放市场。在这方面,加热烟草制品将等同于香烟和自卷烟草。
新型烟草制品的制造商和进口商向成员国主管当局提交其打算投放有关国家市场的任何此类产品的通告。通告应在计划投放市场前六个月以电子形式提交。通告包括以下内容:
1. 申请者相关信息,比如申请公司名称,地址,所在国家,邮箱,电话等;
2. 产品相关信息,比如产品包装,规格尺寸,生产商和地址,品牌,产品类型,重量等;
3. 产品的使用说明;
4. 产品的成分和排放的科学研究;
5. 产品的毒性、成瘾性和吸引力的现有科学研究;
6. 年轻人和当前吸烟者在内的各种消费群体偏好的现有研究、执行摘要和市场研究;
7. 其他可用的相关信息,包括产品的风险/效益分析、其对戒烟的预期影响、对开始烟草消费的预期影响以及预测的消费者感知。
成员国应禁止将具有特征性风味的烟草制品投放市场。
如果某些添加剂或其组合的含量水平或浓度已导致至少三个成员国根据本条第1款禁止,则麻委会应有权根据第27条通过授权法案,为这些添加剂或添加剂组合设定最高含量水平,从而产生风味特征。
成员国应禁止将含有下列添加剂的烟草制品投放市场:
1)维生素或其他添加剂,给人以烟草制品对健康有益或降低健康风险的印象;
2)咖啡因或牛磺酸或其他与能量和活力相关的添加剂和兴奋剂化合物;
3)具有排放着色特性的添加剂;
4)用于吸烟的烟草制品,促进吸入或尼古丁吸收的添加剂;
5)具有未燃烧形式的CMR特性的添加剂。
成员国应禁止将含有调味剂的任何成分的烟草制品投放市场,如过滤嘴、纸张、包装、胶囊或任何技术特征,以改变有关烟草制品的气味或味道或其烟雾强度。过滤嘴、纸张和胶囊不得含有烟草或尼古丁。
加热烟草制品虽然从原豁免条款中新剥离的产品类别,但就其包装部分的新要求可参考传统烟草产品的要求进行标识。比如包括:
每单位包装和任何吸烟烟草制品外包装均应附有综合健康警语。综合健康警语应:
(1)包含附件I中列出的文字警告之一和附件II图片库中指定的相应彩色照片;
(2)包括戒烟信息,如电话号码、电子邮件地址或互联网网站,旨在告知消费者可用于支持想要戒烟的人的计划;
(3)覆盖商品包装外正面和背面以及任何外包装的 65%。圆柱形包装应显示两个彼此等距的组合健康警告,每个警告覆盖其各自一半曲面的65%;
(4)在商品包装和任何外包装的两面显示相同的文字警告和相应的彩色照片;
(5)显示在商品包装和任何外包装的顶部边缘,并且与包装表面上显示的任何其他信息的方向相同。在用于财政目的的印花税票或国民识别标志仍然是强制性的会员国,对综合健康警语的立场的过渡性豁免可能适用,具体如下:
(i)在这些情况下,用于财政目的的税票或国民识别标记贴在由纸箱材料制成的单元包装的顶部边缘,则背面显示的组合健康警告可能位于税票或国民识别标记的正下方;
(ii)如果单位包装由软材料制成,成员国可以允许为用于财政目的的税票或国家识别标记保留一个矩形区域,其高度在包装的顶部边缘和组合健康警语的顶端之间不超过13毫米。
(6)按照委员会根据第3款规定的格式、版式、设计和比例复制;
(7)如果是单位包装的香烟,请遵守以下尺寸:
(i)高度:不小于44毫米;
(ii)宽度:不小于52毫米。
合并的健康警语按附件 II 的规定分为三组,每套应在给定年份使用,并每年轮换。会员国应确保在某一年可以使用的每个综合健康警语尽可能以相等的数量显示在每个烟草制品品牌上。
烟草制品的每个单位包装和任何外包装都应该带有以下信息——Tobacco smoke contains over 70 substances known to cause cancer(烟草烟气中含有70多种已知会导致癌症的物质)。
通用警告信息。抽吸型烟草制品的每个单位包装和任何外包装应该有以下通用警告语之一:
(1) Smoking kills – quit now(吸烟致死——立即戒烟);
(2) Smoking kills(吸烟致死)。
每个单位包装和任何外包装都应该有附件I(Annex I)的警告语之一:
(1) Smoking causes 9 out of 10 lung cancers(90%的肺癌是吸烟导致);
(2) Smoking causes mouth and throat cancer(吸烟会导致口腔和咽喉癌症);
(3) Smoking damages your lungs(吸烟会损害肺部);
(4) Smoking causes heart attacks(吸烟会导致心脏病发作);
(5) Smoking causes strokes and disability(吸烟会导致中风和残疾);
(6) Smoking clogs your arteries(吸烟会堵塞你的动脉);
(7) Smoking increases the risk of blindness(吸烟会增加失明的风险);
(8) Smoking damages your teeth and gums(吸烟会损害你的牙齿和牙龈);
(9) Smoking can kill your unborn child(吸烟会杀死你未出生的孩子);
(10) Your smoke harms your children, family and friends(你的烟会伤害你的孩子、家人和朋友);
(11) Smokers' children are more likely to start smoking(吸烟者的孩子更容易开始吸烟);
(12) Quit smoking – stay alive for those close to you(戒烟——为身边的人活下去);
(13) Smoking reduces fertility(吸烟会降低生育能力);
(14) Smoking increases the risk of impotence(吸烟会增加阳痿的风险)。
卷烟参考包装样式:
1. TNCO(尼古丁、焦油、一氧化碳)
2. 有害物质(醛类、酮类、重金属、VOC、亚硝胺等)